ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 25.09.2002 № 725
"О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Советская Сибирь", № 195, 04.10.2002
Утратил силу в связи с изданием Постановления главы администрации (губернатора) области от 02.12.2004 № 707.
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25 сентября 2002 г. № 725
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с заключенным с Министерством здравоохранения Российской Федерации Соглашением от 13.09.2002 № 120/52 о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и в целях соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении процедуры лицензирования постановляю:
1. Создать комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации области.
2. Утвердить прилагаемые Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации области и ее состав.
3. Опубликовать настоящее Постановление в средствах массовой информации.
И.о. главы администрации
В.С.КОСОУРОВ
Утверждено
Постановлением
главы администрации области
от 25.09.2002 № 725
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации области (далее комиссия) создается с целью исполнения части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, переданных Министерством здравоохранения Российской Федерации по Соглашению администрации Новосибирской области.
1.2. В своей деятельности комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства РФ, другими правовыми нормативными актами, регламентирующими деятельность по лицензированию, Соглашением с Министерством здравоохранения РФ по передаче полномочий по лицензированию и настоящим Положением.
2. Основные задачи комиссии
2.1. Основными задачами комиссии являются:
рассмотрение документов, поданных соискателем в управление фармацевтической деятельности администрации области;
принятие решения о предоставлении или отказе в предоставлении, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении или аннулировании (в случае решения судебного органа) действия лицензии на соответствующий вид деятельности;
принятие решения о направлении заявления в суд об аннулировании лицензии;
рассмотрение результатов плановых проверок и принятие решений о необходимости проведения внеплановых проверок для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также при получении информации о наличии таких нарушений;
принятие решения о вынесении предупреждений лицензиатам.
3. Состав комиссии
3.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности состоит из председателя, его заместителей и членов комиссии.
Состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении фармацевтической деятельности администрации Новосибирской области утверждается главой администрации.
3.2. Кандидатуры председателя комиссии и его заместителей, профессиональный состав членов комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместители и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.
4. Права и обязанности членов комиссии
4.1. Члены комиссии имеют право:
знакомиться с содержанием документов, поданных соискателями лицензий в управление фармацевтической деятельности администрации области;
вносить предложения о предоставлении или отказе в предоставлении, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении или аннулировании действия лицензии на соответствующий вид деятельности или направлении заявления в суд об аннулировании лицензии.
4.2. Члены комиссии обязаны:
участвовать в заседаниях комиссии;
принимать решения о предоставлении или отказе в предоставлении, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении или аннулировании (в случае решения судебного органа) действия лицензии на соответствующий вид деятельности исходя из интересов защиты здоровья и законных прав граждан.
5. Организация деятельности комиссии
5.1. Комиссия осуществляет свою деятельность в форме заседаний, которые проводятся по мере необходимости.
5.2. Председатель комиссии утверждает повестку дня заседания комиссии, проводит заседание комиссии. В отсутствие председателя его функции выполняет заместитель председателя.
5.3. Повестка дня заседания комиссии представляется секретарем председателю комиссии на утверждение за три дня до планируемого проведения заседания. После утверждения повестки дня, секретарь комиссии за два дня до его проведения направляет членам комиссии повестку заседания и информирует о времени и месте проведения заседания.
5.4. Результаты заседания комиссии оформляются в виде протокола, который должен содержать решение по каждому рассматриваемому вопросу. На основании решения комиссии издается приказ управления фармацевтической деятельности администрации области о предоставлении или отказе в предоставлении, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении или аннулировании (в случае решения судебного органа) действия лицензии на соответствующий вид деятельности.
5.5. Кворумом для проведения заседания комиссии является присутствие не менее половины членов комиссии.
5.6. Комиссия рассматривает представленные документы и принимает решение путем открытого голосования простым большинством голосов. При равенстве голосов, решающим является голос председателя комиссии.
5.7. Деятельность комиссии прекращается постановлением главы администрации области.
Утвержден
Постановлением
главы администрации области
от 25.09.2002 № 725
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
Галагуш Л.Л. - начальник управления фармацевтической
деятельности администрации области,
председатель комиссии;
Шорохов И.Е. - заместитель начальника управления
фармацевтической деятельности администрации
области, заместитель председателя комиссии;
Пучкова В.В. - заместитель начальника управления
фармацевтической деятельности, начальник отдела
анализа и регулирования лекарственного рынка,
заместитель председателя комиссии;
Дядева И.В. - ведущий специалист - провизор отдела контроля
фармацевтической деятельности управления
фармацевтической деятельности администрации
области, секретарь комиссии;
Вульф Е.И. - главный специалист - юрисконсульт отдела кадров
и правовой работы управления фармацевтической
деятельности администрации области;
Головнева Н.В. - директор областного государственного учреждения
здравоохранения "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Новосибирской области";
Ельчанинов А.А. - начальник отдела по контролю за соблюдением
антимонопольного законодательства
Новосибирского территориального управления
Министерства Российской Федерации по
антимонопольной политике и поддержке
предпринимательства (по согласованию);
Иванова Л.К. - заместитель главного врача Центра
государственного санитарно -
эпидемиологического надзора по Новосибирской
области (по согласованию);
Лукьянова В.М. - председатель комитета по лекарственному
обеспечению мэрии Новосибирска (по
согласованию);
Руденских Л.И. - начальник отдела контроля фармацевтической
деятельности управления фармацевтической
деятельности администрации области;
Ханина М.А. - заведующая кафедрой фармакологии с курсами
ботаники, экологии и фармацевтической
технологии Новосибирской государственной
медицинской академии (по согласованию);
Шанаурова Т.Н. - заместитель директора - заведующая контрольно -
аналитической лабораторией ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных
средств Новосибирской области".
