ПРИКАЗ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 01.06.1999 № 31
"О СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЕ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием Приказа управления фармацевтической деятельности от 03.05.2001 № 41.
АДМИНИСТРАЦИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИКАЗ
от 01 июня 1999 г. № 31
О СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЕ ЗА КАЧЕСТВОМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ НА
ТЕРРИТОРИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
Областное государственное учреждение здравоохранения "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области" аккредитован Министерством здравоохранения России в качестве органа по сертификации лекарственных средств с областью действия выдаваемых сертификатов - Российская Федерация. С целью усиления контроля за соблюдением установленных правил сертификации и качеством лекарственных средств, реализуемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям на территории Новосибирской области, приказываю:
1. Областному государственному учреждению здравоохранения "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области" (Головнева Н.В.):
1.1. С 01 июня 1999 г. проводить работу по сертификации лекарственных средств в строгом соответствии с постановлением Госстандарта РФ от 24.04.98 № 26 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств" и "Положением о порядке сертификации лекарственных средств на территории Новосибирской области", утвержденным постановлением главы администрации области от 05.03.99 № 137 "О порядке сертификации лекарственных средств на территории Новосибирской области".
1.2. Обеспечить осуществление контроля за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении лекарственных средств аптечными предприятиями и учреждениями независимо от форм собственности.
2. Руководителям фармацевтических организаций независимо от форм собственности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств:
2.1. Осуществлять оптовую реализацию лекарственных средств при наличии сертификатов соответствия, выдаваемых Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области, а также органами по сертификации, аккредитованными Минздравом России на право проведения сертификации лекарственных средств с областью действия выдаваемых сертификатов соответствия - Российская Федерация.
2.2. При направлении на сертификацию лекарственных средств отечественных производителей или зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля Департаментом качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ, для проверки по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", представлять документы (счета-фактуры), подтверждающие факт получения препаратов непосредственно от производителя.
2.3. Производить отбор средней пробы образцов лекарственных средств в соответствии с требованиями статьи "Отбор проб (выборка) лекарственных средств" государственной фармакопеи.
2.4. Сопровождать лекарственные средства при поставках в аптечную сеть сертификатом соответствия или его копией, заверенной оригинальной печатью фирмы, на имя которой выдан сертификат или протоколом соответствия, выданным Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области, Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области до 01.06.99 в пределах срока действия протокола соответствия.
2.5. Указывать в счетах-фактурах серии лекарственных средств, отпускную цену предприятия-изготовителя или поставщика-импортера.
3. Руководителям фармацевтических организаций, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств:
3.1. Закупать для реализации лекарственные средства при наличии сертификатов соответствия, указанных в п. 2.1 настоящего приказа, а также протоколов соответствия, выданных Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области, Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области до 01.06.99 в пределах срока действия протокола соответствия.
3.2. Осуществлять реализацию лекарственных средств, закупленных с соблюдением требований пункта 3.1 настоящего приказа, до истечения срока годности лекарственного средства.
3.3. Обеспечить проведение:
- приемочного контроля лекарственных средств в соответствии с разделом 2 "Приемочный контроль" Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной приказом МЗ РФ от 16.07.97 № 214;
- предпродажной подготовки лекарственных средств в соответствии с п. 75 Правил продажи отдельных видов товаров в редакции постановления Правительства РФ от 20.10.98 № 1222.
3.4. Обеспечить доведение до покупателей информации о сертификации лекарственных средств в соответствии с п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.98 № 55.
4. Считать утратившим силу приказ комитета по фармацевтической деятельности администрации Новосибирской области от 07.07.94 № 45.
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника управления Галагуш Л.Л.
